今后药店里将看不到百服宁、必理通,取而代之的是听起来有些陌生的乙酰氨基酚。昨天上午在广药集团广州陈李济药厂新包装发布会上记者了解到,今年10月1日开始,广东省共有10000余种药品将按照国家食品药品监督局《药品说明书和标签管理规定》更换新包装。据广东省药品食品监督管理局有关负责人透露,目前为止广东省80%的药品已完成了说明书和包装的更新工作。 包装盒上多一个标点也不行 据了解,根据国家食品药品监督管理局去年发布的第24号令,制药企业在今年6月1日起生产出厂的所有药品,将按照新公布的《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签。后国家食品药品监督管理局将更改期限延长至了今年10月1日,如果企业未按规定进行更新,将不得在市场上销售。 昨天上午,广药集团广州陈李济药厂30多个药品统一更换新装,成为华南地区首个全面换装的制药企业。该厂厂长欧阳强告诉记者,《药品说明书和标签管理规定》对包装上药品名称的字体、颜色、位置都有严格规定,根据规定,包装盒上的文字必须从药品说明书上提取,“哪怕是多一个标点也不行,以避免企业的夸大宣传。” 广东省药品食品监督管理局有关负责人透露,广东共有10000余种药品需要更换新装,目前已有80%的药品完成了说明书和包装的更新。 记者昨天走访了广州一些药店,发现市面上已有企业的部分药品开始使用新包装。欧阳强坦承,由于未涉及到药品名称的改变,更换包装对于中药而言影响不大。 “百服宁”上不了包装 据了解,《药品说明书和标签管理规定》明确规定:未经注册的含文字的商标,以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称,不得在药品说明书和标签上使用。 如市民经常使用的感冒药泰诺林、百服宁、必理通等,包装盒上将统一使用通用名乙酰氨基酚,“部分经过药监局审批的商品名可以在通用名下以小字体打上商品名。” 对此,记者昨天采访时发现,部分市民担心对通用名不了解,造成今后购药不便。也有一些大型药企担心部分小企业会乘机“混水摸鱼”,借着通用名一样的便利促销自己的药品。但药监部门负责人表示,该规定的实施将在很大程度上净化市场,可以避免企业利用未注册商标对产品进行宣传并误导使用。 |