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新型镇痛药Prialt获批

文章来源:医药经济报 作者:未知 点击:更新时间:2006-2-18 12:12:59         

    美国食品药品管理局(FDA)最近批准通过一种名为Prialt的新型镇痛药。Prialt是一种新型N型钙通道阻滞剂,可阻断痛觉神经信号传导,预计于1月底正式上市。
    长期以来,肿瘤、艾滋病、截肢等所致剧痛主要依靠吗啡来镇痛。但临床上,吗啡的止痛作用随着连续使用而逐步减弱,必须不断加大剂量以提高疗效。不少患者初期虽仅需口服或静注吗啡即可止痛,但最后却不得不通过植于皮下的微量输液泵给药将吗啡注入脑脊液。目前有3.5万-5万美国人要依靠微量输液泵止痛。FDA要求Prialt限用于已经使用微量输液泵止痛但无效,或者无法忍受其他止痛治疗的病人。
    Prialt是近20年来获批的经微量输液泵给药的惟一一种止痛新药。它的问世源于对南太平洋一种被称为Conus magus的蜗牛的研究,此种蜗牛在捕捉猎物时用毒液使猎物麻醉,研究人员通过复制这种毒液的氨基酸序列来研制出Prialt。在临床试验中,Prialt主要用于治疗因肿瘤、艾滋病、以及其他疾病所致慢性疼痛,如痛背等。
    Prialt的副作用包括头晕眼花、困倦以及一些精神状态改变,例如,患者有时可能发生意识混乱。因此,FDA在批准Prialt的同时也发出了“黑框”警告。不过,FDA药物评估办公室的负责人认为,尽管Prialt有副作用,但权衡其疗效与风险,由于此类正承受剧痛的患者没有其他治疗选择,因此FDA最终批准Prialt通过。Prialt禁用于有精神病史的病人,所有接受Prialt治疗的患者均须进行认知损伤监测。

    
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